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Docencia e investigación

¿Qué hacemos?

El Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital Universitario de Bellvitge lleva a cabo las funciones otorgadas por la legislación vigente (Decreto 406/2006 del Departamento de Salud, RD 1090/2015 y otras normativas que le sean de aplicación), así como aquellas tareas que, en el marco de sus competencias, le sean delegadas por la dirección del Hospital y la Gerencia Territorial Metropolitana Sur.

Entre estas funciones, destacan:

  • Evaluación de los aspectos metodológicos, éticos y legales de los ensayos clínicos con medicamentos y/o productos sanitarios, como Comité de Ética de Investigación de Medicamentos (CEIm).
  • Evaluación de los aspectos metodológicos, éticos y legales de los proyectos de investigación que impliquen el uso de procedimientos invasivos.
  • Evaluación de los aspectos metodológicos, éticos y legales de los estudios postautorización observacionales con medicamentos, otros estudios observacionales y proyectos de investigación que impliquen el uso de muestras biológicas de origen humano.
  • Seguimiento periódico –como mínimo una vez al año– de la situación de los diferentes proyectos de investigación previamente aprobados, tanto en lo referente a las modificaciones substanciales presentadas, como a la nueva información de seguridad aparecida (informes ad hoc, informes de seguridad anual, etc.)
  • Asesoramiento ético y legal a investigadores y otros agentes implicados en investigaciones biomédicas pertenecientes al ámbito de actuación del CEIC.
  • Actuación como comité ético asesor externo del Biobanc HUB-ICO-IDIBELL.
  • Certificación formal de la participación de investigadores en proyectos de investigación biomédica evaluados per el Comité.
  • Asesoramiento a la gerencia, dirección de centro y otros agentes de las instituciones pertenecientes al ámbito de actuación del CEIC, sobre temas de interés general relacionados con su actividad.
  • Colaboración en el mantenimiento del módulo de ensayos clínicos del programa SAP Asistencial.
  • Participación en actividades docentes en instituciones pertenecientes a su ámbito de actuación o ajenas al mismo.