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Docencia e investigación

Presentación

El Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) del Hospital Universitario de Bellvitge tiene como misión velar por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos que participan en proyectos de investigación que puedan comportar algún riesgo físico o psicológico y proporcionarle garantía pública, evaluando la corrección de los citados proyectos, y realizando un seguimiento de su desarrollo.

También pretende ser un referente y dar apoyo a los investigadores y grupos de investigación del Hospital en cuanto a las áreas de su competencia, especialmente orientando sobre los criterios que se exigen en cuanto a los aspectos metodológicos, éticos y legales de los proyectos y también en cuanto al seguimiento en los centros incluidos en su ámbito de actuación.

Para realizar esta tarea, el Comité tiene como referencia los principales códigos bioéticos internacionalmente aceptados, las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC), y la normativa legal vigente, como son la LOPD 15/1999 y el RD 1720/2007 que la desarrolla, la Ley Orgánica 41/2002, en cuanto al ámbito general, y el RD 1090/2015 de ensayos clínicos con medicamentos y la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, dentro de la normativa específica, entre otros.

El Comité está acreditado por la Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria del Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya de acuerdo con lo que establece el Decreto 406/2006. Además, el CEIC del Hospital Universitario de Bellvitge está registrado por parte del Office for Human Research Protections (OHRP) del U.S. Department of Health y Human Services Office of the Secretary Office of Public Health & Science Office for Human Research Protections (HHS), con el código IRB00005523 y Federalwide Assurance Number FWA00010235.

De acuerdo con lo que establece el RD 1090/2015, el Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) del Hospital Universitario de Bellvitge asume las funciones de Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm) que le otorga el citado Real Decreto. Asimismo, este Comité actúa como comité de ética asesor externo para el Biobanc HUB-ICO-IDIBELL, según lo que establece la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica y el RD 1711/2016 de Biobancos.